カナスマート（2型糖尿病治療薬：カナグル ジェネリック）
カナスマートは、2型糖尿病治療薬「カナグル」のジェネリック医薬品であり、有効成分としてカナグリフロジン水和物を含有するSGLT2阻害薬です。腎臓の近位尿細管でブドウ糖の再吸収を抑制し、余分な糖を尿中に排出することで血糖値を低下させる作用機序を持っています。
インスリン分泌や感受性に依存しないため単剤使用時の低血糖リスクが低く、尿糖排泄に伴うカロリー損失による体重減少効果も報告されています。
また、2型糖尿病を合併する慢性腎臓病に対する腎保護効果が示されており、腎機能の進行抑制を目的とした処方にも用いられます。先発薬カナグルと比較して経済的な価格で継続できるため、長期治療における選択肢のひとつとして位置づけられるでしょう。
なお、本ページは薬剤師が執筆しております。
Atsu薬剤師資格をもち、現在でも調剤薬局で勤務しています。また医療雑誌の編集にも携わっております。
※本ページの初稿は薬剤師が執筆しております。メドノア編集部が必要に応じて加筆・修正を行いますが、その際も情報の正確性と信頼性を損なわないよう細心の注意を払っています。
カナスマートの概要
- カナグル（田辺三菱製薬）のジェネリック医薬品で、カナグリフロジン水和物（カナグリフロジンとして100mg）を含有
- 腎臓でのブドウ糖再吸収を阻害するSGLT2阻害薬に分類される
- インスリンを介さない作用機序のため低血糖を起こしにくい点が特徴
- 糖の尿中排泄に伴うカロリー損失により体重減少効果も報告されている
- Healing Pharma製
カナスマートの製造元はHealing Pharma（ヒーリングファーマ）です。Healing Pharmaはインドに拠点を置く製薬会社で、ジェネリック医薬品を製造・販売しています。同社はGMP基準に準拠した製造体制を整えているとされていますが、詳細は製造元の公式情報をご確認ください。
| 商品名 | カナスマート（Canasmart） |
|---|---|
| 内容量 | 10錠 |
| 効果・効能 | 2型糖尿病、2型糖尿病を合併する慢性腎臓病（ただし、末期腎不全または透析中の方を除く） |
| 有効成分 | カナグリフロジン水和物（カナグリフロジンとして100mg） |
| 副作用 | ・頻尿 ・尿路感染症 ・性器感染症 ・低血糖 ・便秘 |
| 形状・剤形 | 楕円形の錠剤 |
| ブランド | Healing Pharma（ヒーリングファーマ） |
Atsuカナスマートは先発薬カナグルと同じカナグリフロジン水和物を有効成分とするSGLT2阻害薬です。
SGLT2阻害薬はインスリン分泌に依存せず血糖値を低下させるため、単剤使用時の低血糖リスクは比較的低いとされています。
一方で、尿糖排泄に伴う浸透圧利尿により尿量が増加するため、脱水には十分な注意が必要です。
特に高齢の方、利尿薬を併用中の方、腎機能が低下している方では脱水リスクが高まるため、1日を通じてこまめに水分を補給してください。
また、発熱・下痢・嘔吐などの体調不良時（シックデイ）には脱水が進行しやすくなります。
こうした場合は自己判断で服用を継続せず、主治医に連絡のうえ休薬の要否を確認することが重要です。
カナスマートはこんな方におすすめ
- 2型糖尿病で血糖コントロールの改善を目指している方
- 低血糖のリスクを抑えながら糖尿病治療を継続したい方
- 2型糖尿病に慢性腎臓病を合併し、腎保護作用を期待している方
- 先発薬カナグルをより経済的な価格で継続したい方
- 信頼性の高いメーカーが製造したジェネリック医薬品を選びたい方
カナスマートの有効成分について
カナスマートの有効成分はカナグリフロジンです。カナグリフロジンはSGLT2（ナトリウム・グルコース共輸送体2）阻害薬に分類され、腎臓の近位尿細管でブドウ糖の再吸収を担うSGLT2の働きを選択的に阻害する作用を持っています。
通常、腎臓の糸球体でろ過されたブドウ糖の約90%は、近位尿細管に存在するSGLT2によって血中へ再吸収されます。カナグリフロジンはこのSGLT2を阻害することで、本来再吸収されるはずのブドウ糖を尿中へ排泄させるという作用機序を発揮します。
インスリン分泌や感受性に依存しない独立した作用機序のため、単剤投与時の低血糖リスクが他の糖尿病治療薬と比較して低いのが特徴です。また、糖の尿中排泄に伴いカロリーが失われるため、体重減少や血圧低下の副次的効果も報告されています。
Atsuカナグリフロジンは、日本では2014年7月に製造販売承認を取得した比較的新しい作用機序の糖尿病治療薬です。
近位尿細管においてブドウ糖の再吸収の約90%を担うSGLT2を選択的に阻害することで、尿中に糖を排泄させます。
カナグル錠100mgのインタビューフォームによると、健康成人にカナグリフロジン200mgを反復投与した際の24時間累積尿中グルコース排泄量は約60から70g程度と報告されています。
100mg投与時の排泄量はこれよりやや少なくなりますが、この尿糖排泄がカロリー損失を生じ、血糖低下および体重減少の主な要因となっています。
さらに、CREDENCE試験では、2型糖尿病を合併する慢性腎臓病の方々において、カナグリフロジン100mg投与群がプラセボ群と比較して腎複合エンドポイントのリスクを有意に低減したことが報告されており、腎保護効果を裏付けるエビデンスとして注目されています。
カナスマートの効果・効能
- 2型糖尿病における血糖コントロール改善
- 2型糖尿病を合併する慢性腎臓病の進行抑制
- 血糖コントロール改善に伴う副次的な体重減少
カナスマートは2型糖尿病における血糖コントロール改善を主な適応として承認されています。食事療法や運動療法のみでは十分な改善が得られない場合に、単独または他の糖尿病治療薬との併用で使用されるのが一般的です。
カナグル錠100mgの国内第III相臨床試験（24週間、プラセボ対照二重盲検試験）では、プラセボと比較してHbA1cの有意な低下が認められています。また、2型糖尿病を合併する慢性腎臓病に対しては、CREDENCE試験において腎複合エンドポイント（血清クレアチニンの倍化、末期腎不全、腎死または心血管死）のリスクが30%低減したと報告されました。
これらの作用に加え、尿中への糖排泄に伴うカロリー損失によって体重や腹囲が減少することも報告されています。ただし、体重減少はあくまで副次的な効果であり、肥満症の適応は承認されていない点に注意が必要です。
体重減少効果について
SGLT2阻害薬であるカナグリフロジンは、尿中への糖排泄により1日あたり400kcal前後のエネルギーが失われるとされています。このエネルギー損失が副次的な体重減少の主因となり、国内外の臨床試験では数kg程度の体重減少が報告されています。
ただし、カナスマートはあくまで2型糖尿病治療薬であり、日本では肥満症に対する適応は承認されていません。メディカルダイエット目的で使用する場合は適応外使用となるため、医師に相談のうえ使用を検討することが望ましいでしょう。
Atsuカナグリフロジンの体重減少効果は、尿糖排泄に起因するカロリー損失による副次的な作用であり、減量を主目的とした使用は承認適応外です。
カナグル錠100mgの添付文書では、「インスリンの中止や過度の減量、過度な糖質制限、食事摂取不良、感染症、脱水等がケトアシドーシスの誘因となりうる」として注意が喚起されています。
正常血糖ケトアシドーシスでは、血糖値が正常範囲内であっても悪心・嘔吐・腹痛・倦怠感・過呼吸などの症状が現れることがあります。
こうした症状が生じた場合はただちに服用を中止し、医療機関を受診してください。
極端な食事制限との併用を避け、バランスの取れた食事と適度な運動を前提に服用することが大切です。
カナスマートの服用方法
カナスマートは1日1回、朝食前または朝食後に水またはぬるま湯とともに服用してください。カナグル錠100mgの添付文書では、1日1回100mgを朝食前または朝食後に経口投与すると定められています。
| 1回の用量 | 1錠（カナグリフロジンとして100mg） |
|---|---|
| 1日の服用回数 | 1回 |
| 服用間隔 | 24時間 |
| 服用するタイミング | 朝食前または朝食後 |
服用時間はなるべく毎日同じ時間帯に固定することで、安定した血糖コントロールが期待できます。朝食前と朝食後のどちらで服用しても血糖降下作用に大きな差はありませんが、ご自身の生活リズムに合ったタイミングを選んでください。
飲み忘れた場合の対応
カナスマートを飲み忘れた場合は、気づいた時点ですぐに1回分を服用してください。ただし、次の服用時間が近い場合は飲み忘れた分は服用せず、次回から通常通り1日1回の服用に戻すのが原則です。
飲み忘れを補うために1度に2回分を服用することは避けるべきです。2回分を同時に服用すると血糖降下作用が過度に強まり、低血糖や脱水を起こすリスクが高まります。
使用上の注意
- 脱水を予防するため、1日を通してこまめな水分補給を心がけてください
- 特に高齢の方や利尿薬を服用中の方は、脱水リスクが高まるため注意が必要です
- 過度な糖質制限との併用は正常血糖ケトアシドーシスのリスクを高めるため避けてください
- 尿路感染症や性器感染症の症状が現れた場合は、早期に医療機関を受診してください
- 発熱・下痢・嘔吐などの体調不良時（シックデイ）には脱水やケトアシドーシスのリスクが高まるため、主治医に連絡し休薬の要否を確認してください
Atsuカナグル錠100mgのインタビューフォームによると、カナグリフロジン100mg単回投与時の血中濃度半減期（t1/2）は約10から12時間と報告されています。
1日1回の投与で定常状態に達するため、毎日同じ時間帯に服用することで血中濃度が安定し、より良い血糖コントロールが期待できるでしょう。
朝の服用を忘れた場合でも、気づいた時点で1回分だけ服用してください。
2回分をまとめて服用することは絶対に避けるべきです。
なお、発熱・下痢・嘔吐などで食事が十分にとれないとき（シックデイ）には、脱水やケトアシドーシスのリスクが高まります。
こうした状況では自己判断で服用を続けず、速やかに主治医へ相談することが重要です。
カナスマートとカナグルの比較
カナスマートは、先発薬カナグルのジェネリック医薬品にあたります。どちらもカナグリフロジン100mgを有効成分とし、薬理作用や効果・効能は同等です。主な違いは製造元・価格・入手経路にあります。
| 項目 | カナスマート | カナグル |
|---|---|---|
| 分類 | ジェネリック医薬品 | 先発医薬品 |
| 有効成分 | カナグリフロジン水和物（カナグリフロジンとして100mg） | カナグリフロジン水和物（カナグリフロジンとして100mg） |
| 製造元 | Healing Pharma | 田辺三菱製薬 |
| 入手方法 | 個人輸入 | 医療機関での処方 |
| 用法・用量 | 1日1回100mg | 1日1回100mg |
カナグルは田辺三菱製薬が製造販売しており、国内では2014年に承認されて以降、2型糖尿病治療薬として広く使用されている実績のある医薬品です。一方、カナスマートはジェネリック医薬品として、先発薬と同等の有効成分を含有しつつ経済的な価格で提供されています。
なお、カナスマートは日本国内で承認されたジェネリック医薬品ではなく、海外製のジェネリック医薬品です。国内承認ジェネリックとは異なり、PMDAによる生物学的同等性試験の審査を経ていない点にご留意ください。
カナスマートの禁忌・副作用
禁忌（服用できない方）
- カナグリフロジンに対して過敏症の既往歴がある方
- 重症ケトーシス、糖尿病性昏睡または前昏睡の症状がある方
- 重症感染症、手術前後、重篤な外傷がある方
※カナグリフロジンは2型糖尿病および2型糖尿病を合併する慢性腎臓病を適応としており、1型糖尿病には適応がありません。
慎重投与（服用前に確認が必要な方）
- 低血糖を起こしやすい方（脳下垂体機能不全、副腎機能不全、栄養不良状態など）
- 脱水を起こしやすい方（高齢の方、利尿薬併用中の方など）
- 尿路感染症、性器感染症の症状がある方
- 中等度から高度の腎機能障害がある方
- 重度の肝機能障害がある方
- 妊婦または授乳中の方
副作用
カナスマートの服用により、以下のような副作用が報告されています。カナグル錠100mgの添付文書における頻度区分に基づいて記載します。
主な副作用（頻度1%以上）
- 頻尿、多尿、口渇
- 尿路感染症、性器感染症
- 便秘
- 血中ケトン体増加
その他の副作用（頻度0.1から1%未満）
- 低血糖、無症候性低血糖
- めまい、頭痛
- 起立性低血圧、血圧低下
- 腹痛、下痢、悪心
- そう痒症、発疹
- 倦怠感
重大な副作用
- 重症低血糖
- ケトアシドーシス（正常血糖ケトアシドーシスを含む）
- 脱水、脳梗塞などの血栓・塞栓症
- 腎盂腎炎、外陰部および会陰部の壊死性筋膜炎（フルニエ壊疽）
低血糖症状（ふるえ、冷や汗、動悸、強い空腹感など）を感じた場合は、すぐにブドウ糖10gまたは砂糖20gを摂取し安静にしてください。症状が改善しない場合は追加で糖分を摂取し、速やかに医療機関を受診することが望ましいでしょう。
AtsuSGLT2阻害薬に特徴的な副作用として、尿路感染症と性器感染症（特にカンジダ症）が挙げられます。
尿中に糖が排泄されることで、尿路や外陰部において細菌・真菌が繁殖しやすい環境が生じるためです。
排尿時の痛みや頻尿の悪化、外陰部のかゆみ・発赤などの症状が現れた場合は、早めに医療機関を受診してください。
予防策としては、十分な水分摂取による尿量の確保と、外陰部の清潔保持が重要です。
特に女性では性器カンジダ症の頻度がやや高い傾向が報告されています。
また、極めてまれではありますが、フルニエ壊疽（外陰部・会陰部の壊死性筋膜炎）がSGLT2阻害薬全般で報告されており、2018年にはFDAが安全性情報を発出しています。
会陰部の強い痛み、発赤、腫脹、発熱を伴う場合は緊急性の高い疾患であるため、ただちに医療機関を受診すべきです。
カナスマートの他の薬との相互作用
併用禁忌薬
カナグル錠100mgの添付文書上、併用禁忌薬は設定されていません。ただし、併用注意薬は複数存在するため、他剤を服用している方は必ず事前に医師または薬剤師に相談してください。
併用注意薬
以下の薬剤との併用では、低血糖や脱水などのリスクが高まる可能性があるため注意が必要です。
他の糖尿病治療薬
スルホニルウレア系薬剤（グリメピリド、グリベンクラミド等）、速効型インスリン分泌促進薬、ビグアナイド系薬剤、インスリン製剤などとの併用では、血糖降下作用が増強されることにより低血糖のリスクが高まります。
- 特にスルホニルウレア系薬剤・インスリン製剤との併用時は、必要に応じて先行薬の減量を検討すべきです
- 低血糖症状が現れた場合は、ただちにブドウ糖または砂糖を摂取してください
血糖降下作用を増強する薬剤
β遮断薬、サリチル酸系薬剤、モノアミン酸化酵素（MAO）阻害薬、フィブラート系薬剤などは、血糖降下作用を増強する可能性があります。これらの薬剤を併用している方は、低血糖症状の出現に注意が必要です。
- 併用開始直後や用量変更時は、自己血糖測定による確認が望ましいでしょう
血糖降下作用を減弱する薬剤
アドレナリン、副腎皮質ホルモン、甲状腺ホルモンなどは血糖降下作用を減弱させる可能性があります。これらの併用中はカナスマートの効果が弱まる可能性があるため、血糖値のモニタリングが重要です。
- 血糖値が上昇傾向にある場合は、自己判断で増量せず医師に相談してください
利尿薬
ループ利尿薬（フロセミド等）、サイアザイド系利尿薬（ヒドロクロロチアジド等）との併用では、カナグリフロジンの利尿作用と重なることで脱水のリスクが高まるとされています。特に高齢の方では脱水や起立性低血圧に注意が必要です。
- 併用時は水分摂取を意識的に増やし、めまいや立ちくらみに注意してください
Atsuカナグリフロジンは主にUGT1A9およびUGT2B4によるグルクロン酸抱合で代謝されます。
CYP450を介した代謝はごく一部であり、CYP3A4を介した臨床的に問題となる薬物相互作用は比較的少ないと考えられています。
ただし、リファンピシン（UGT誘導薬）との併用では、カナグリフロジンのAUCが約51%低下したとの報告があり（カナグル錠インタビューフォーム）、血糖降下作用が減弱する可能性に注意が必要です。
フェニトインやフェノバルビタール等のUGT誘導作用を有する薬剤についても同様の影響が想定されます。
また、カナグリフロジンはP-糖タンパク質（P-gp）の阻害作用を有するため、ジゴキシン等のP-gp基質薬と併用する場合はジゴキシンの血中濃度が上昇する可能性があります。
ジゴキシン併用中の方は適切なモニタリングを行ってください。
他に服用中の薬剤がある場合は、必ず事前に医師または薬剤師へ伝えることが重要です。
カナスマートの注意事項
- カナスマートは2型糖尿病治療薬であり、1型糖尿病の方は使用できません
- 尿量が増えるため、1日を通してこまめに水分を補給し脱水を予防してください
- 過度な糖質制限や極端な低炭水化物食との併用は正常血糖ケトアシドーシスのリスクを高めるため避けるべきです
- 尿路感染症や性器感染症の症状が現れた場合はただちに使用を中止し、医療機関を受診してください
- 低血糖症状が現れる可能性があるため、自動車の運転や高所作業の際には注意が必要です
- 手術前後や重篤な感染症、脱水時には一時休薬が望ましいでしょう
- 高温多湿を避け、直射日光の当たらない場所で保管してください
- お子様の手の届かない場所に保管してください
カナスマートのよくある質問
カナスマートはどのくらいで効果が現れますか？
カナスマートは服用後すぐに尿糖排泄作用が発現し、この作用は約24時間持続します。
ただし、HbA1c（過去1から2か月の平均血糖の指標）の改善を評価するには数週間から数か月の継続服用が必要です。体重や腹囲の変化についても、多くの方で数週間から数か月を要する点にご留意ください。
カナスマートは朝食前と朝食後のどちらに服用すればよいですか？
カナグル錠100mgの添付文書では、朝食前または朝食後のいずれかに服用することと定められています。食事の影響による薬物動態の差は大きくないため、どちらのタイミングでも問題ありません。
ただし、毎日同じ時間帯に服用することで血中濃度が安定し、より良い血糖コントロールが期待できます。ご自身の生活リズムに合わせて、継続しやすいタイミングを選んでください。
カナスマートとカナグルは同じ効果が得られますか？
カナスマートはカナグルのジェネリック医薬品であり、いずれもカナグリフロジン100mgを有効成分としています。主な違いは製造元・価格・入手経路です。
ただし、カナスマートは日本国内で承認された後発医薬品ではなく、海外製のジェネリック医薬品です。国内承認ジェネリックのようにPMDAによる生物学的同等性試験の審査を受けていない点には留意が必要です。
カナスマートを飲み忘れた場合はどうすればよいですか？
気づいた時点で1回分を服用してください。ただし、次の服用時間が近い場合は飲み忘れた分は服用せず、次回から通常通りの服用に戻してください。
1度に2回分を服用することは絶対に避けてください。2回分を同時に服用すると、低血糖や脱水のリスクが高まる可能性があります。
カナスマートをダイエット目的で使用してもよいですか？
カナスマートは2型糖尿病治療薬であり、日本では肥満症に対する適応は承認されていません。ダイエット目的での使用は適応外となるため、使用を検討される場合は必ず医師に相談してください。
また、過度な糖質制限との併用はケトアシドーシスのリスクを高めるため、バランスの取れた食事と適度な運動を前提に服用すべきです。
カナスマートに関連する添付文書等の参考資料
本ページの内容は、以下の公的機関・添付文書等の資料に基づいて作成しています。
