シアリスの特許満了により、現在は複数の国内製薬メーカーからジェネリックシアリス（タダラフィル錠）が製造・販売されています。有効成分はシアリスと同じタダラフィルで、最長36時間の作用時間という特徴もそのまま受け継いでいます。
この記事では、国内正規品3種類の特徴比較やインド製ジェネリック、費用、有効成分、副作用、選び方まで網羅的に解説します。
シアリスのジェネリック医薬品
シアリスを開発したアメリカの「イーライリリー・アンド・カンパニー」の日本法人である日本イーライリリー社が保有するシアリスの各特許が2020年に満了となりました。これにより、他の製薬会社もタダラフィルを有効成分とするシアリスのジェネリック薬を製造・販売することが可能となっています。
現在、承認を取得しているのは沢井製薬、あすか製薬、クラシエ薬品の3社です。
ジェネリック薬がすべて「タダラフィル錠」と呼ばれているのは、イーライリリー・アンド・カンパニーが「シアリス」を商標登録しているためです。含有する有効成分の一般名称に剤型・含有量・会社名を付けることが義務となっています。
そもそもジェネリックとは
ジェネリック医薬品（後発医薬品）とは、新薬の特許が満了した後に、同じ有効成分を含有した医薬品を他の医薬品メーカーが製造・販売するものです。新薬の特許有効期間中は、同じ成分で同じ効果のある薬の製造・販売は禁止されています。
新薬の開発には数百億円規模の費用と10年以上の期間がかかりますが、ジェネリック薬は既に開発された成分を流用でき、品質が新薬と同等であることが証明されれば正規品として販売可能です。開発コストは数千万円規模に抑えられるため、中規模の医薬品メーカーでも参入できます。
開発コストが低い分、販売価格も新薬の半額程度になることがあります。ただし、シアリスと同じく医師による処方が原則の医薬品です。同じ有効成分を含んでいるため同等の副作用もあらわれる可能性があり、自己判断での間違った服用は命に関わる危険性もあります。
日本のジェネリックシアリス
現在、日本国内では3つの製薬企業がシアリスのジェネリック薬としてタダラフィル錠を製造・販売しています。今後、バイアグラのジェネリック薬のように他企業が参入する可能性もあります。
タダラフィル錠「サワイ」（沢井製薬）
テレビCMでおなじみの沢井製薬が製造・販売するシアリスのジェネリック薬です。10mgと20mgの2種類が販売されています。有効成分は本家シアリスと同じタダラフィルのため、効果はシアリスとほぼ同等とされていますが、副作用や併用禁止の薬品など服用時の注意点も同じです。
タダラフィル錠「クラシエ」（クラシエ薬品/シオノケミカル）
ジェネリック医薬品の開発・企画を行うシオノケミカルが開発し、漢方などの医薬品を幅広く手がけるクラシエ薬品が販売。10mgと20mgの2種類が販売されています。
性行為の約1時間程度前に1日1回経口投与するのが通常の服用方法です。10mgで十分な効果が得られず忍容性が良好と判断された場合に限り、20mgの投与が可能となります。軽度もしくは中等度の肝障害のある方は10mgを超えないこと。いずれの場合も1日1回、投与間隔は24時間以上です。
タダラフィル錠「あすか」（大興製薬/あすか製薬/武田薬品工業）
50年以上にわたり医療用医薬品の製造販売を行う大興製薬が製造し、あすか製薬と武田薬品工業が販売。10mgと20mgの2種類が販売されています。
服用方法や注意点はクラシエと同様で、性行為の約1時間前に1日1回経口投与。10mgで十分な効果が得られない場合に限り20mgが可能です。軽度もしくは中等度の肝障害のある方は10mgを超えないこと。投与間隔は24時間以上です。
国内正規ジェネリック比較表
| 製品名 | 製造元 | 販売元 | 規格 |
|---|---|---|---|
| サワイ | 沢井製薬 | 沢井製薬 | 10mg・20mg |
| クラシエ | シオノケミカル | クラシエ薬品 | 10mg・20mg |
| あすか | 大興製薬 | あすか製薬 武田薬品工業 | 10mg・20mg |
インド製のジェネリックシアリス
インドでは国際的な特許の扱いが特殊で、ジェネリック薬の製造が日常的に行われています。シアリスのジェネリック薬も早い段階から製造・販売されていますが、日本国内では厚生労働省の認可は下りておらず、正規の処方ルートでは流通していません。入手するには個人輸入やインターネット通販で自己責任として購入する必要があります。
タダリス（アジャンタ・ファーマ社）
インドのムンバイに本社のあるアジャンタ・ファーマ社が製造・販売。正式名称は「タダリスSX」で、本家シアリスと同様に10mg錠と20mg錠が流通しています。効果や特徴はシアリスと変わりがないとされていますが、日本国内はもとよりインド以外の国々では承認されていないため、使用は大変危険です。
アジャンタ・ファーマ社はバイアグラのジェネリック薬「カマグラ」やレビトラのジェネリック薬「バリフ」も製造・販売しているインドの有名な製薬企業です。
メガリス（マクローズ社）
インドのムンバイに本社のあるマクローズ社が製造・販売。マクローズ社はインド国内で急成長している製薬会社で、マラリアやHIVのジェネリック治療薬の開発・販売を主力としています。10mgと20mgの経口薬を販売しており、効果はシアリスと同等とされていますが、インド以外では承認されていません。
タダシップ（シプラ社）
インドのムンバイに拠点を置くシプラ社が製造・販売。シプラ社は従業員2万人以上を擁するインド有数の製薬企業で、インドでもTOP3に入る有名企業です。バイアグラのジェネリック薬やAGA治療薬のジェネリック薬なども製造・販売しています。
効果はシアリスと同等とされていますが、インド以外では承認されていません。
タダポックス（サンライズ・レメディース社）
インドのサンライズ・レメディース社が製造・販売。シアリスの有効成分タダラフィル20mgに加え、早漏治療薬プリリジーの有効成分であるダポキセチン60mgを配合しているのが特徴です。そのため、勃起不全だけでなく早漏にも効果があるとされています。
EDに悩んでいる方の多くが早漏も併発しているとされており、その両方に効果が期待されていますが、インド以外では承認されていないため使用は危険です。
ジェネリック薬の費用
シアリスと同様にジェネリック薬の処方も自由診療となります。ジェネリック薬は開発費が抑えられているため、シアリス本家よりも安価に設定されています。種類によって価格はさまざまですが、シアリスよりも安く購入できるのは間違いありません。
海外製のシアリスのジェネリック薬は日本国内の医療機関では原則処方されませんが、海外サイト等の通販ではシアリスの半額前後で購入できるものも存在します。ただし厚生労働省の認可は下りておらず、自己責任での入手・服用となります。
薬剤以外の費用
クリニックによっては薬剤の料金に加えて、診察時の受診料（5,000〜10,000円程度）が別途必要となる場合があります。クリニックによって料金は異なるため、気になる方は薬剤の価格とあわせて事前に問い合わせておきましょう。
ジェネリック薬の有効成分
シアリスのジェネリック薬は、本家シアリスと同じタダラフィルを主な有効成分としています。白色の粉末で、ジメチルスルホキシドに溶けやすく、アセトニトリルにやや溶けにくく、エタノールに溶けにくく、水にほとんど溶けないという性質を持っています。
この性質から、最高血中濃度に達する時間は30分〜4時間と服用される方の状態によって大きな差があります。バイアグラやレビトラに比べると効果の持続時間が長い反面、効果があらわれるまでにも長い時間がかかる特徴があります。
ジェネリック薬の10mgと20mgの違い
シアリスの有効成分であるタダラフィルの含有量の違いだけで、他の成分に差はありません。10mg錠よりも20mg錠の方が強い効果が期待でき、持続時間にも差があります。
| 規格 | 作用時間 | 備考 |
|---|---|---|
| 10mg | 約20〜24時間 | 一般的に処方される用量 |
| 20mg | 約30〜36時間 | バイアグラ・レビトラより大幅に長い |
金額的には20mg錠が10mg錠の2倍になるわけではないため、20mg錠を購入してピルカッターで半分に割って服用する方も多いようです。普通のハサミで割ると粉々になりやすいため、市販のピルカッターの使用をおすすめします。
ジェネリック薬の作用時間の目安
シアリスと同程度の作用時間が期待できます。
- 10mg錠：約20〜24時間
- 20mg錠：約30〜36時間
バイアグラやレビトラに比べると作用時間はかなり長く、長時間の持続力こそがシアリス最大の特徴です。
ただし、服用してから効果があらわれるまでに30分〜4時間と大きな個人差があります。これはタダラフィルが水に溶けにくい性質を持っていることに起因しています。即効性に優れたレビトラとは対照的な特徴といえます。
ジェネリック薬の副作用
基本的にはシアリスと同じ副作用があらわれると考えて問題ありません。
| 副作用 | 症状 |
|---|---|
| 顔のほてり | 顔全体に赤みが出て熱く感じる |
| 目の充血 | 血管拡張により白目が赤くなる |
| 頭痛 | 服用した方のほとんどに見られる症状 |
| 動悸 | 血管拡張作用により心臓の動きが活発に |
| 胸焼け | 消化器系への影響 |
タダラフィル錠には血管拡張作用があるため、「顔のほてり」や「頭痛」は服用した方のほとんどにあらわれますが、薬の効果が出始めたサインともいえます。特に心配する必要はありません。
併用禁忌薬もシアリスと同様の注意が必要です。特に海外製ジェネリックにはシアリスとは異なる添加物が含まれているものもあるため、シアリスではあらわれなかった副作用が出る可能性もあります。
ジェネリック薬の保存方法
ジェネリック薬は本家シアリスよりも使用期限が短い傾向にあります。開封された薬はできるだけ早めに服用してください。詳細な使用期限は処方を受けた医療機関で確認しましょう。
| 保存状態 | 使用期限の目安 | 注意点 |
|---|---|---|
| シートのまま（未開封） | 製造から約3年前後 （種類により異なる） | 直射日光を避け室温保存 冷蔵庫は温度差で湿気が発生するため非推奨 |
| シートから取り出した状態 | 約1年 | 高温多湿を避けて保存 |
| 錠剤を割った状態 | なるべく早めに服用 | ラップで包み空気を遮断 コーティングが剥がれ湿気を含みやすい |
服用時の注意点
基本的にシアリスの服用方法と注意点は同じです。体内に成分が吸収される時間に大きな個人差があり、服用してから約30分〜4時間で効果が出始めます。性行為の3〜4時間前の服用が推奨されています。
空腹時に比べると食後の服用では効果がかなり減少するため、空腹時の服用がベストです。持病や併用禁忌薬もシアリスと同じ注意が必要です。
飲み方
- 水で服用するのがベスト。お茶や清涼飲料水でも可
- 牛乳など脂肪分を含む飲み物は吸収を妨げるため避ける
アルコールとの併用
適量のアルコールならば問題はなく、精神が安定する効果も期待できます。しかし飲みすぎるとアルコールの影響で脳からの神経伝達が妨げられ、勃起ができなくなるので注意が必要です。
ジェネリック薬の処方
シアリスと同様に、タダラフィルのジェネリック薬も医療機関からの処方を受ける必要があります。一般的な処方の流れはシアリスと同じです。
クリニックでの処方
医師またはカウンセラーによる問診が行われます。服用に関する説明や注意点の案内があり、クリニックによっては血圧測定なども実施されます。問診時に男性器を見るような診察はほぼありませんが、稀にそのような診察を行うクリニックもあるため確認が必要です。
この問診がドクターと直接コミュニケーションがとれる唯一のタイミングなので、不明点や不安なことがあれば遠慮せずに質問しましょう。
オンライン診療
最近ではパソコンやスマートフォンを使ったオンライン診療（遠隔診療）を導入するクリニックも増えています。専用のWebサイトやアプリで医師とビデオ通話による問診を受け、処方薬を指定住所に配送してもらう形です。
自宅での受け取りが困難な方は宅急便の営業所留めにできるクリニックも多く、クレジットカード決済にも対応しています。全く他人と接触せずにED治療薬を処方してもらうことが可能です。
ジェネリックの選び方
日本国内では3つのメーカーからシアリスのジェネリック薬が販売されています。どれが自分に合うのか、選択する目安として以下のポイントを紹介します。
効果で選ぶ
基本的に同じ有効成分で構成されているため、ジェネリックごとに効果が大きく違うということはありません。厚生労働省が一定の効果を認めた上で認可を下ろしています。含有される添加物の違いにより若干の差が出る可能性はありますが、あくまで個人差レベルです。
見た目で選ぶ
シアリスのイメージに近い薬を求める方は、同じイエローで形状も似ているジェネリック薬を選ぶとよいかもしれません。
メーカーブランドで選ぶ
大手メーカーから中小の製薬会社まで、さまざまなメーカーがジェネリックを製造・販売しています。「大手だから安心」「知名度が高いから信頼できる」といった基準で選ぶことも可能ですが、有効成分・効果は同じなので、どのメーカーが良いとは一概にはいえません。あくまで参考程度にされるとよいでしょう。
安全なジェネリックを選びましょう
やはり日本国内で「正規品」とされている、厚生労働省に承認されたジェネリック薬を医療機関で処方されるのが最も信頼性が高いといえます。
安価だからといってインド製のジェネリックを個人輸入して服用すると、予想外の副作用に苦しむ可能性もあります。信用度にお金を払うつもりで国内正規品を服用するのが得策です。
